Farmaceutická kvalita Betadex

Betadex Pharmaceutical Grade je chemikália vysokej čistoty a kvality a DELI je v Číne veľmi známa. Betadex je neredukujúca cyklická zlúčenina zložená zo siedmich alfa-(1–4) spojených D-glukopyranozylových jednotiek. Obsahuje 98,0 % NLT a 102,0 % NMT betadexu (C6H10O5)7 a počíta sa na bezvodom základe.

Názov produktu: Beta cyklodextrín

CAS: 7585-39-9

Skratka: BCD; betadex

Molekulový vzorec: C42H70O35

Molekulová hmotnosť: 1134,98

Stupeň: Farmaceutický stupeň/USP/EP/ChP

Pre spôsob prípravy inklúzneho komplexu beta-cyklodextrínu je potrebné zvoliť vhodný spôsob podľa vlastností molekúl liečiva, pomeru kŕmnych surovín, podmienok zariadenia atď. v aplikácii.

1. Metóda nasýteného vodného roztoku: Toto je najpoužívanejšia metóda v súčasnom výskume. Má vlastnosti jednoduchého spôsobu prípravy, krátkej doby prevádzky a vysokej miery inklúzie. Pri určitej teplote sa beta cyklodextrín pripraví do nasýteného vodného roztoku, pridá sa liečivo v určitom pomere, zamieša a premieša, vyzrážaná tuhá inklúzna zlúčenina sa nechá stáť, odsaje sa, premyje sa organickým rozpúšťadlom a suší sa pri nízkej teplote, čím sa získa inklúzna zlúčenina. V procese inklúzie nasýteného vodného roztoku sú hlavnými faktormi ovplyvňujúcimi proces inklúzie pomer kŕmenia molekuly hostiteľ-hosť, teplota inklúzie, čas inklúzie, metóda miešania, metóda sušenia atď. Optimálne podmienky inklúzie sa vo všeobecnosti získajú ortogonálnymi experimentmi alebo jednotným dizajnom na rôznych úrovniach podľa ich ovplyvňujúcich faktorov.

2. Metóda mletia: Beta cyklodextrín sa zmieša s 2 až 5-násobným množstvom vody a rovnomerne sa rozomelie. Pridajte liečivo (nerozpustné liečivá by sa mali najskôr rozpustiť v organickom rozpúšťadle), úplne rozdrvte a zmiešajte na pastu a potom vysušte pri nízkej teplote. premyje organickým rozpúšťadlom, odsaje a vysuší, čím sa získa prášková inklúzna zlúčenina. Metóda ručného brúsenia je časovo a pracovne náročná a je vhodná len pre malosériovú výrobu. Vysoká účinnosť a vysoká miera inklúzie spôsobu koloidného mletia umožňuje realizáciu priemyselnej výroby. Čas mletia a pomer podávania budú mať určitý vplyv na rýchlosť inklúzie.

3.Ultrazvuková metóda: Tuhé liečivo alebo rozpúšťadlo rozpustite a zmiešajte s nasýteným vodným roztokom beta-cyklodextrínu, pomocou ultrazvukového čistiaceho stroja alebo ultrazvukového drviča zmes na vhodný čas pri primeranom výkone ultrazvukom prefiltrujte a premyte vyzrážanú zrazeninu. a vysuší sa, čím sa získa inklúzna zlúčenina. Táto metóda je jednoduchá, rýchla a vhodná pre hromadnú výrobu. Rýchlosť inklúzie môže ovplyvniť čas ultrazvuku, teplota a pomer materiálu.

4.Iné metódy: Okrem toho existujú sušenie mrazom, sušenie rozprašovaním. Tieto metódy sa v praxi používajú len zriedka a majú nevýhody, ako je nízky výťažok klatrátov a vyššie požiadavky na vlastnosti klatrátov. Lyofilizácia je vhodná na zahrievanie a sušenie liečiv, ktoré sa ľahko rozkladajú, a sušenie rozprašovaním je vhodné pre liečivá s relatívne stabilnými vlastnosťami pri pôsobení tepla.