Farmaceutické pomocné látky Betadex sulfobutyléter sodný v prášku

Betadex Sulfobutyléter sodný Powder Pharmaceutical Excipients je vysoko čistý aniónový derivát cyklodextrínu určený pre farmaceutické formulácie vyžadujúce zvýšenú rozpustnosť a stabilitu. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je sodná soľ získaná sulfoalkyláciou beta cyklodextrínu za kontrolovaných alkalických podmienok, výsledkom čoho je vynikajúca rozpustnosť vo vode a silná schopnosť inklúzneho komplexu.

Farmaceutické pomocné látky Betadex sulfobutyléter sodný v prášku sa široko používajú ako solubilizátor, stabilizátor, zmáčadlo a komplexotvorné činidlo pre aktívne farmaceutické zložky zle rozpustné vo vode. Aniónová štruktúra Betadex Sulfobutyl Ether Sodium zlepšuje kompatibilitu liečiva, znižuje podráždenie a podporuje bezpečnejšie parenterálne podávanie.

Vo farmaceutických aplikáciách Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder Pharmaceutical Excipients pomáha zvýšiť biologickú dostupnosť liečiva, znížiť renálnu toxicitu, minimalizovať hemolýzu, maskovať nepríjemné pachy a dosiahnuť kontrolované uvoľňovanie liečiva. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je vhodný pre injekčné, orálne, nazálne a oftalmologické systémy podávania liekov.

Špecifikácie produktu

Názov produktu: Farmaceutické pomocné látky v prášku Betadex sulfobutyléter sodný
CAS č.: 182410-00-0
Molekulový vzorec: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stupeň: Farmaceutický stupeň (USP / EP)
Analýza: ≥ 99,0 %
Vzhľad: Biely až sivobiely amorfný prášok
Rozpustnosť: Voľne rozpustný vo vode
Aplikácie: Injekčné a parenterálne liekové formulácie
Balenie: 500 g/vrecko; 10 kg/bubon; k dispozícii prispôsobené balenie

Certifikát analýzy (COA)

Každá šarža farmaceutických pomocných látok Betadex sulfobutyléter sodný v prášku sa dodáva s kompletným certifikátom analýzy. Certifikát pravosti zahŕňa výsledky testu, identifikáciu, nečistoty, zvyškové rozpúšťadlá, ťažké kovy, bakteriálny endotoxín a mikrobiologické limity na zabezpečenie konzistentnej farmaceutickej kvality.

Predstavenie spoločnosti

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je profesionálny výrobca špecializujúci sa na deriváty cyklodextrínu od roku 1999. Xi’an Deli Biochemical sa zameriava na výskum, vývoj a výrobu farmaceutických pomocných látok, vrátane Betadex Sulfobutyl Ether Sodium a Hydroxypropyl Betadex.

S viac ako 20-ročnými výrobnými skúsenosťami spoločnosť Xi’an Deli Biochemical prevádzkuje špecializované farmaceutické výrobné linky a kontrolované čisté priestory. Farmaceutické pomocné látky Betadex sulfobutyléter sodný v prášku sa vyrábajú v rámci prísnych systémov riadenia kvality, so stabilnou konzistenciou šarží a schopnosťou dlhodobej dodávky.

Spoločnosť prešla certifikáciou ISO 9001:2015 a produkty sú dodávané globálnym farmaceutickým zákazníkom na vývoj formulácií, klinický výskum a komerčnú výrobu.

FAQ

1. Je Xi’an Deli Biochemical výrobcom Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
áno. Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je priamym výrobcom práškových farmaceutických pomocných látok Betadex sulfobutyléter sodný s vlastnými výrobnými zariadeniami a kontrolou kvality.

2. Spĺňa Betadex sulfobutyléter sodný liekopisné normy?
Farmaceutické pomocné látky Betadex sulfobutyléter sodný v prášku spĺňajú požiadavky USP a EP na farmaceutické pomocné látky.

3. Je poskytnutý certifikát o analýze?
áno. Kompletný certifikát pravosti sa dodáva s každou zásielkou farmaceutických pomocných látok Betadex sulfobutyléter sodný v prášku.

4. Sú k dispozícii vzorky na vyhodnotenie?

áno. Vzorky farmaceutických pomocných látok Betadex sulfobutyléter sodný v prášku sú na požiadanie k dispozícii na vyhodnotenie formulácie.

5. Aká je výrobná kapacita?
Xi’an Deli Biochemical prevádzkuje stabilnú komerčnú výrobu. Kapacita jednej šarže dosahuje 2,5 metrických ton, s ročnou produkciou presahujúcou 200 metrických ton na podporu dlhodobej dodávky.

6. Aké dokumenty sú k dispozícii pre regulačnú podporu?
Na podporu farmaceutického vývoja a registrácie možno poskytnúť COA, MSDS, technické špecifikácie a dokumentáciu týkajúcu sa stability.