Ďalším názvom pre Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, nový typ vysoko rozpusteného cyklodextrínu, a Deli je profesionálny výrobca cyklodextrínu v Číne. Betadex sulfobutyléter sodný CAS NO 182410-00-0 sulfobutyl beta cyklodextrín sodný
Špecializujeme sa na výrobu betadex sulfobutyl éter sodný. Je popredným výrobcom farmaceutických pomocných látok v Číne. Názov: betadex sulfobutyléter sodný Číslo DMF: 034773 / Injekčná kvalita / USP Štandardný názov: Injekčná trieda betadex sulfobutyl éter sodný CAS: 182410-00-0
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0 Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium je nový typ aniónových vysoko rozpustných derivátov cyklodextrínu v Číne DELI, ktoré možno použiť ako solubilizátor, zmáčadlo, chelatačné činidlo (komplexotvorné činidlo) a polyvalentné maskovacie činidlo .
Betadex sulfobutyléter sodný (SBECD) sa používa pri rôznych spôsoboch podávania, vrátane injekcie, orálneho, nazálneho a očného podávania liekov. Modifikácia s nabitými funkčnými jednotkami zvyšuje väzbovú afinitu cyklodextrínu k hosťovským molekulám s opačným nábojom, čím vykazuje špecifickú afinitu k liečivám obsahujúcim dusík. Táto rozšírená väzbová schopnosť umožňuje zlepšenú rozpustnosť, stabilitu a biologickú dostupnosť širokého rozsahu farmaceutických zlúčenín. Okrem toho inklúzny komplex vytvorený medzi SBECD a liekmi obsahujúcimi dusík môže chrániť lieky pred degradáciou a uľahčiť ich riadené uvoľňovanie, čím sa zlepšujú terapeutické výsledky.
[Č. CAS]: 128410-00-0
[Molekulový vzorec]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Stupeň]: Stupeň vstrekovania
[Executive standard]: USP/EP/Enterprise štandard
[Špecifikácia]: 500 g/vrece; 1 kg/vrece; 10 kg/vrece; 10 kg/bubon.
[Oblasť použitia]: Medicína
|
Test/HPLC;USP<621> |
95,0 % - 105,0 % na bezvodom základe |
|
limit beta cyklodextrínu (Betadex)/IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0,1 % |
|
Limit 1,4-butánsulfónu /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limit chloridu sodného /IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0,2 % |
|
Limit kyseliny 4-hydroxybután-1-sulfónovej /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09 % |
|
Limit disodnej soli bis(4-sulfobutyl)éteru /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05 % |
|
Bakteriálny endotoxínový test/USP<85> |
≤ 10 EU/g |
|
Microbial Enumeration Tests/USP<61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
|
Testy na špecifikované mikroorganizmy/USP<62> |
Absencia Escherichia Coli/1g |
|
Čistota roztoku (30 %, w/v)/vizuál; podrobnosti pozri v monografii USP |
Roztok je číry a v podstate bez častíc cudzích látok. |
|
Priemerný stupeň substitúcie [DS]/CE;USP <1053> |
6,2-6,9 |
