Zavedenie
Hydroxypropyl betadex (HPBCD), sulfobutyléter betadex sodný (SBECD) a bettadex (p-cyklodextrín). Tieto pomocné látky zohrávajú rozhodujúcu úlohu vo farmaceutických a biofarmaceutických odvetviach kvôli ich jedinečnej schopnosti tvoriť inklúzne komplexy, zlepšujú rozpustnosť, stabilitu a biologickú dostupnosť aktívnych farmaceutických zložiek (API).
Cyklodextríny a ich deriváty hrajú v moderných farmaceutických formuláciách kľúčovú úlohu. Medzi nimi hydroxypropyl beta-cyklodextrín (HP-β-CD), sulfobutyléther beta-cyklodextrínový sodík (SBE-P-CD) a natívny beta-cyklodextrín (P-CD) získal významnú pozornosť v dôsledku ich jedinečných vlastností. Tento článok poskytuje hĺbkové porovnanie týchto troch derivátov cyklodextrínu vo viacerých dimenziách.
Chemická štruktúra a modifikácia
1. Betadex(β-cyklodextrín) β-cyklodextrín je pôvodná forma cyklodextrínu zloženej zo siedmich glukózových jednotiek. Bežne sa používa v potravinách a farmaceutikách pre svoju prirodzenú schopnosť zaradenia. Má však obmedzenú vodnú rozpustnosť a môže spôsobiť nefrotoxicitu pri vysokých dávkach, čo obmedzuje jeho použitie pri injekčných formuláciách.
Aplikácie: Potravinové prísady, perorálne farmaceutické výrobky, dekontaminácia životného prostredia.
2. Hydroxypropyl betadex(HPBCD) HPBCD je modifikovaný cyklodextrín, kde sa pridávajú hydroxypropylové skupiny, aby sa zvýšila rozpustnosť vo vode a znížila toxicitu. Všeobecne sa používa v orálnych, oftalmických a parenterálnych liekoch. S vynikajúcimi schopnosťami zaradenia HPBCD významne zlepšuje dodávanie slabo rozpustných liekov.
Výhody:
- Vysoká rozpustnosť vody- Vhodné pre perorálne a injekčné formulácie
Xi'an Deli Biochemical ponúka ročnú kapacitu 500 ton, s 3,3 ton na dávku, čo zabezpečuje stabilné a rozsiahle zásoby.
3. Sulfobutyléter betadex sodík(SBECD) SBECD je vysoko rozpustný, aniónový derivát určený špeciálne na parenterálne použitie. Vďaka svojej bezpečnosti a kompatibilite je ideálnym pomocníkom pri injekčných liečivách, najmä pre nerozpustné alebo citlivé API. SBECD je zahrnutý vo viacerých injekčných injekciach schválených FDA.
Výhody:
- Výnimočná rozpustnosť- Zvýšená stabilita liečiva
Biochemická látka Xi'an Deli produkuje 100 ton ročne, 2,5 ton na dávku, poskytuje rýchle dodanie, konzistentnú kvalitu a konkurenčné ceny.
Záver
Toto komplexné porovnanie ukazuje, že zatiaľ čo p-CD slúži základným potrebám, HP-β-CD ponúka najlepšiu rovnováhu výkonu a nákladov pre väčšinu farmaceutických aplikácií. SBE-P-CD zostáva zlatým štandardom pre vysoko rizikové parenterálne formulácie napriek svojej prémiovej cene. Výber by mal byť založený na konkrétnych požiadavkách na formuláciu, ceste správy a rozpočtových úvah. Budúci vývoj v cielenom dodávaní liečiva môže ďalej rozširovať aplikácie týchto všestranných pomocných látok.
Tento článok predstavuje porovnávaciu analýzu troch dôležitých derivátov cyklodextrínu: betadex (p-cyklodextrín), hydroxypropylu betadex (HPBCD) a sulfobutyléter sodný betadex (SBECD). Každá hrá osobitnú úlohu pri zvyšovaní rozpustnosti a stability liečiva, najmä vo farmaceutických formuláciách. HPBCD a SBECD sú pokročilé deriváty s lepšou rozpustnosťou a bezpečnostnými profilmi v porovnaní so základným β-cyklodextrínom. Spoločnosť Xi'an Deli Biochemical s rozsiahlymi výrobnými schopnosťami a stabilnou kvalitou ponúka konkurenčnú výhodu pri dodávaní týchto základných pomocných látok na globálny trh.
Prečo zvoliť deli biochemickú?
Ako jeden z popredných čínskych výrobcov derivátov cyklodextrínu, Biochemické ponuky Xi'an Deli:
Ak chcete získať viac informácií alebo požiadať o vzorky, kontaktujte nás: xadl@xadl.com.
