Ďalším názvom pre sulfobutyléterový sodík betadex je sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný, nový typ vysoko rozpusteného cyklodextrínu a Deli je profesionálny výrobca cyklodextrínu v Číne. Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný CAS 182410-00-0
Sulfobutyléter beta cyklodextrínový sodík sodný 182410-00-0 je nový typ aniónového vysoko rozpustného derivátov cyklodextrínu v Číne, ktoré sa môžu použiť ako solubilizér, zvlhčovacie činidlo, chelalačné činidlo (komplexné činidlo) a polyvatentné maskovacie činidlo.
Sulfobutyléter beta cyklodextrínový sodík 182410-00-0 sa použil pri injekcii, perorálnych, nosných a očných liekoch. Má špeciálnu afinitu a zahrnutie dusíkových liekov. Zvýšte stabilitu liečiva, rozpustnosť, bezpečnosť (zahŕňajú molekuly liečiva, ktoré tvoria nekovalentné). Znížte toxicitu obličiek, uľahčte hemolýzu liečiva. Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodík môže tiež kontrolovať rýchlosť uvoľňovania liečiva, pokrývať zápach.
Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný CAS 182410-00-0
[CAS NO]: 128410-00-0
[Molekulárny vzorec]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) N
[Známka]: stupňa vstrekovania
[Executive Standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Špecifikácia]: 500 g/taška; 1 kg/taška; 10 kg/taška; 10 kg/bubon.
[Aplikačná oblasť]: medicína
|
Popis a rozpustnosť/Pozri podrobnosti v monografii USP |
Biely až biely, amorfný prášok. Rozpustný vo vode; striedmo rozpustný v metanole; prakticky nerozpustný v etanole, v n-hexáne, v 1-butanolu, v acetonitrile, v 2-propanolu a v etylacetáte |
|
Identifikácia A/IR; USP <197K> |
Sú v súlade s referenciou SBECD |
|
Identifikácia B/(metóda testov) HPLC; USP <621> |
TR hlavného vrcholu je v súlade s referenciou SBECD |
|
Identifikácia C/CE; USP <1053> |
Spĺňa požiadavky testu na priemerný stupeň substitúcie. |
|
Identifikácia D/USP <191> |
Pozitívny test na sodík |
|
Test/hplc; USP <621> |
95,0% -105,0% na bezvodom |
|
Limit beta cyklodextrínu (betadex)/ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
Limit 1,4-butánskeho sultone /GC; USP <621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limit chloridu sodného /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
Limit 4-hydroxybután-1-sulfónovej kyseliny /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Limit bis (4-sulfobutyl) éterového disodia /ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Test bakteriálnych endotoxínov/USP <85> |
≤ 10eu/g |
|
Testy mikrobiálneho výpočtu/USP <61> |
TAMC <100CFU/G Tymc <50 CFU/G |
|
Testy pre špecifikované mikroorganizmy/USP <62> |
Neprítomnosť Escherichia coli/1g |
|
Zrozumiteľnosť riešenia (30%, hm/v)/vizuálne; pozri podrobnosti v monografii USP |
Riešenie je jasné a v podstate bez častíc cudzej hmoty. |
|
Average Degree of Substitution [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
