Sulfobutyléter beta cyklodextrínový prášok injekčnej farmaceutickej pomocnej látky
Názov produktu: Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
Číslo CAS: 182410-00-0
Liekopisný štandard: EP a USP
Vzhľad: Biely až sivobiely amorfný prášok
Analýza: ≥99,0 %
Aplikácie: Injekčné a parenterálne farmaceutické formulácie
Balenie: 500 g/vrecko; 1 kg/vrece; 10 kg/vrece; 10 kg/bubon; k dispozícii prispôsobené balenie
Sulfobutyléter beta cyklodextrínový prášok injekčnej farmaceutickej pomocnej látky(CAS 182410-00-0) je vo vode vysoko rozpustný aniónový derivát β-cyklodextrínu špeciálne vyvinutý pre injekčné farmaceutické formulácie. SBECD funguje ako solubilizátor, zmáčadlo, chelatačné činidlo a maskovacie činidlo, čím sa zvyšuje rozpustnosť, stabilita a bezpečnosť zle rozpustných API.
Tento injektovateľný excipient je vhodný na intravenózne, intramuskulárne a subkutánne podávanie liečiva. SBECD znižuje renálnu toxicitu, minimalizuje hemolýzu, stabilizuje API obsahujúce dusík a umožňuje kontrolované uvoľňovanie pri maskovaní nepríjemných pachov liečiva.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.bola založená v roku 1999 a má viac ako 26 rokov skúseností vo výskume, výrobe a komercializácii derivátov cyklodextrínu. Medzi základné produkty patriaSulfobutyléter beta cyklodextrín (SBECD)aHydroxypropyl Betadex (HPBCD). DELI poskytuje vysoko čisté, konzistentné a regulačné produkty pre globálne farmaceutické trhy.
DELI prevádzkuje pokročilé výrobné linky a špecializované systémy kontroly kvality na zabezpečenie konzistencie medzi jednotlivými šaržami. Certifikát pravosti, technická dokumentácia a podpora formulácií sú k dispozícii na podporu výskumu a vývoja, klinického vývoja a komerčnej výroby na celom svete.
Číslo CAS: 182410-00-0
Molekulový vzorec: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stupeň: Injekčné, v súlade s EP a USP
Vzhľad: Biely až sivobiely amorfný prášok
Analýza: ≥99,0 %
Aplikácie: Injekčné a parenterálne farmaceutické formulácie
Balenie: 500g/vrecko; 1 kg/vrece; 10 kg/vrece; 10 kg/bubon; k dispozícii prispôsobené balenie
Skladovanie: Uzavreté a suché
Čas použiteľnosti: 36 mesiacov
COA / Zabezpečenie kvality:Každá šarža sa testuje na čistotu testu, bakteriálne endotoxíny, zvyškové rozpúšťadlá, ťažké kovy a priemerný stupeň substitúcie (DS), pričom spĺňa normy USP a EP.
SBECD sa používa na zlepšenie rozpustnosti, stability a bezpečnosti injekčných API. Aplikuje sa v protiplesňových, antivírusových, kardiovaskulárnych a onkologických injekčných liekoch. SBECD tvorí inklúzne komplexy s liečivami obsahujúcimi dusík, čím poskytuje riadené uvoľňovanie a znižuje toxicitu.
Otázka: Je Xi'an DELI Biochemical výrobcom SBECD?
Odpoveď: Áno, DELI vyrába sulfobutyléter beta cyklodextrín (SBECD) a hydroxypropyl betadex (HPBCD). Beta cyklodextrín je surovinou pre deriváty.
Otázka: Sú k dispozícii vzorky?
Odpoveď: Áno, vzorky SBECD sú k dispozícii na vyhodnotenie.
Otázka: Aká je šarža a ročná výrobná kapacita?
A: Kapacita šaržovej výroby je 2,5 tony; ročná produkcia presahuje 200 ton.
Otázka: Aké regulačné dokumenty sa poskytujú?
Odpoveď: K dispozícii sú COA, MSDS, údaje o stabilite a technická dokumentácia.
Otázka: Možnosti dopravy?
Odpoveď: Globálna preprava letecky, po mori alebo expresným kuriérom.
Kontaktujte Xi'an DELI Biochemical a vyžiadajte si vzorky, technickú dokumentáciu alebo cenové ponukySulfobutyléter beta cyklodextrínový prášok injekčnej farmaceutickej pomocnej látky. Náš tím podporuje vývoj formulácií spoľahlivými dodávkami a profesionálnymi odbornými znalosťami.
