Ďalším názvom pre sulfobutyléterový sodík betadex je sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný, nový typ vysoko rozpusteného cyklodextrínu a Deli je profesionálny výrobca cyklodextrínu v Číne. Bettadex sulfobutyléterový sodík č. 182410-00-0 sulfobutyl beta cyklodextrín sodík
Špecializujeme sa na výrobu sodíka sulfobutyléter sulfobutyléter. Je popredným výrobcom farmaceutických pomocných látok v Číne. Názov: betadex sulfobutyléter sodný DMF č.: 034773 / injekčný stupeň / USP Štandardný názov: injekcia triedy bettadex sulfobutyléterový sodík: 182410-00-0
Sulfobutyléter sodný sodný sulfobutyléter č. 182410-00-0 sulfobutyl beta cyklodextrínový sodík je nový typ aniónového rozpustného cyklodextrínového derivátov v Číne deli, ktoré sa môžu použiť ako rozpustné činidlo, chelalačné činidlo (komplexné činidlo) a polyvatentné maskovacie činidlo.
Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodík sa používa pri injekcii, perorálnych, nosných a očných liekoch. Má špeciálnu afinitu a zahrnutie dusíkových liekov. Zvýšte stabilitu liečiva, rozpustnosť, bezpečnosť (zahŕňajú molekuly liečiva, ktoré tvoria nekovalentné). Znížte toxicitu obličiek, uľahčte hemolýzu liečiva. Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodík môže tiež kontrolovať rýchlosť uvoľňovania liečiva, pokrývať zápach.
[CAS NO]: 128410-00-0
[Molekulárny vzorec]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) N
[Známka]: stupňa vstrekovania
[Executive Standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Špecifikácia]: 500 g/taška; 1 kg/taška; 10 kg/taška; 10 kg/bubon.
[Aplikačná oblasť]: medicína
|
Popis a rozpustnosť/Pozri podrobnosti v monografii USP |
Biely až biely, amorfný prášok. Rozpustný vo vode; striedmo rozpustný v metanole; prakticky nerozpustný v etanole, v n-hexáne, v 1-butanolu, v acetonitrile, v 2-propanolu a v etylacetáte |
|
Identifikácia A/IR; USP <197K> |
Sú v súlade s referenciou SBECD |
|
Identifikácia B/(metóda testov) HPLC; USP <621> |
TR hlavného vrcholu je v súlade s referenciou SBECD |
|
Identifikácia C/CE; USP <1053> |
Spĺňa požiadavky testu na priemerný stupeň substitúcie. |
|
Identifikácia D/USP <191> |
Pozitívny test na sodík |
|
Test/hplc; USP <621> |
95,0% -105,0% na bezvodom |
|
Limit beta cyklodextrínu (betadex)/ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
Limit 1,4-butánskeho sultone /GC; USP <621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limit chloridu sodného /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
Limit 4-hydroxybután-1-sulfónovej kyseliny /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Limit bis (4-sulfobutyl) éterového disodia /ic; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Test bakteriálnych endotoxínov/USP <85> |
≤ 10eu/g |
|
Testy mikrobiálneho výpočtu/USP <61> |
TAMC <100CFU/G Tymc <50 CFU/G |
|
Testy pre špecifikované mikroorganizmy/USP <62> |
Neprítomnosť Escherichia coli/1g |
|
Zrozumiteľnosť riešenia (30%, hm/v)/vizuálne; pozri podrobnosti v monografii USP |
Riešenie je jasné a v podstate bez častíc cudzej hmoty. |
|
Priemerný stupeň substitúcie [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
Potenciál beta-cyklodextrínov ako farmaceutickej pomoci bol stanovený počas niekoľkých desaťročí výskumu. Uvádza sa však, že niektoré beta-cyklodextríny sú toxické, čo spôsobuje škodlivé účinky na dlhodobé používanie. V nedávnej minulosti sulfobutyléter beta cyklodextrínový sodík, modifikovaný beta-cyklodextrín zaujal záujem ako pomerne bezpečnejší a účinný beta-cyklodextrín na zvýšenie rozpustnosti a biologickej dostupnosti liekov na biofarmaceutickú klasifikáciu II. Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný preukázal obrovský potenciál pri riešení problémov s rozpustnosťou a stabilitou spojenými s formuláciou liekov.
Naša továreň bola založená v roku 1999 a zamerala sa na výrobu cyklodextrínu viac ako 20 rokov. Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodík produkovaný našou továrňou má vysoký výnos, nízku cenu a zaručenú kvalitu, vítame vás, že sa pýtate na podrobnosti o produkte.
