Sulfobutyl beta cyklodextrín sodný CAS 182410-00-0 je vo vode vysoko rozpustný derivát cyklodextrínu používaný ako farmaceutický excipient. Tento injektovateľný SBECD zlepšuje rozpustnosť, stabilitu a bezpečnosť zle rozpustných API v parenterálnych a orálnych formuláciách.
Sulfobutyl beta cyklodextrín sodný CAS 182410-00-0, tiež známy akoSulfobutyl beta cyklodextrín sodný (SBECD), je vysoko rozpustný vo vode aniónový derivát cyklodextrínu vyvinutý pre farmaceutické pomocné aplikácie. Betadex sulfobutyléter sodný CAS č. 182410-00-0 je široko používaný ako solubilizátor, zmáčadlo, chelatačné činidlo (komplexotvorné činidlo) a polyvalentné maskovacie činidlo v pokročilé liekové formy.
Betadex sulfobutyléter sodný CAS č. 182410-00-0 bol úspešne aplikovaný v injekčné, orálne, nazálne a oftalmické liekové formulácie. Sulfobutyl beta cyklodextrín sodný vykazuje silnú inklúznu schopnosť a špecifickú afinitu k liekom obsahujúcim dusík, účinne zlepšuje rozpustnosť, stabilitu a bezpečnosť formulácie prostredníctvom nekovalentnej zložky komplexná formácia.
Vo farmaceutických aplikáciách pomáha Betadex sulfobutyléter sodný CAS č. 182410-00-0 znížiť renálnu toxicitu, minimalizovať hemolýzu, kontrolovať rýchlosť uvoľňovania liečiva a maskovať nepríjemné pocity pachy, vďaka čomu je Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium obzvlášť vhodný na parenterálne podávanie formulácie vyžadujúce vysokú bezpečnosť a výkon.
[Č. CAS]: 182410-00-0
[Molekulový vzorec]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Stupeň]: Injekčná / Farmaceutická kvalita
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Špecifikácia]: 500 g/vrecko; 1 kg/vrece; 10 kg/vrece; 10 kg/bubon
[Oblasť použitia]: Farmaceutické pomocné látky
| Popis a rozpustnosť | Biela až šedošhite amorphous prášok. Voľne rozpustný vo vode; málo rozpustný v metanole; prakticky nerozpustný v etanole, n-hexáne, 1-butanole, acetonitrile, 2-propanol a etylacetát. |
| Identifikácia A (IR), USP <197K> | Vyhovuje referenčnému štandardu SBECD |
| Identifikácia B (HPLC), USP <621> | Retenčný čas hlavného píku je v súlade s referenciou SBECD |
| Identifikácia C (CE), USP <1053> | Spĺňa požiadavky na priemerný stupeň substitúcie |
| Identifikácia D, USP <191> | Pozitívna reakcia nar sodík |
| Test (HPLC), USP <621> | 95,0 % – 105,0 % (bezvodý základ) |
| Limit Betadex | NMT 0,1 % |
| Limit 1,4-butánsulfónu | NMT 0,5 ppm |
| Limit chloridu sodného | NMT 0,2 % |
| Bakteriálne endotoxíny, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobiálne limity, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Špecifikované mikroorganizmy, USP <62> | Neprítomnosť Escherichia coli v 1 g |
| Priemerný stupeň substitúcie (DS) | 6.2 – 6.9 |
Farmaceutický potenciál beta-cyklodextrínových derivátov bol potvrdený prostredníctvom desaťročia výskumu. V porovnaní s natívnym beta-cyklodextrínom,Betadex sulfobutyléter sodný CAS 182410-00-0preukazuje zlepšenie bezpečnosť a solubilizačný výkon, vďaka čomu je Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium an účinná pomocná látka na zvýšenie biologickej dostupnosti zle rozpustných liečiv, najmä zlúčeniny BCS triedy II.
Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. poskytuje plnú technickú podporu, vrátane COA, MSDS a pomoc pri formulácii. Hodnotenie vzoriek a prispôsobené obalové riešenia sú k dispozícii na požiadanie.
Pre vývoj formulácií, regulačnú dokumentáciu alebo obchodné otázky týkajúce sa dodávok týkajúci sa Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS č. 182410-00-0, kontaktujte Xi’an Deli Biochemical Industry Co, Ltd Náš technický tím podporuje projekty od výskumu a vývoja až po komerčnú úroveň.
