Ďalším názvom pre Betadex Sulfobutyl Ether Sodium je Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, nový typ vysoko rozpusteného cyklodextrínu, a Deli je profesionálny výrobca cyklodextrínu v Číne.
Špecializujeme sa na výrobu betadex sulfobutyl éter sodný. Je popredným výrobcom farmaceutických pomocných látok v Číne. Názov: betadex sulfobutyl éter sodný Číslo DMF: 034773 / Injekčná kvalita / USP Štandardný názov: Injekčná trieda betadex sulfobutyl éter sodný CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium je nový typ aniónových vysoko rozpustných derivátov cyklodextrínu v Číne DELI, ktoré možno použiť ako solubilizátor, zmáčadlo, chelatačné činidlo (komplexotvorné činidlo) a polyvalentné maskovacie činidlo.
Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný sa používa v injekčných, perorálnych, nazálnych a očných liekoch. Má špeciálnu afinitu a inklúziu k dusíkatým liečivám. Zvýšte stabilitu, rozpustnosť, bezpečnosť lieku (zahrňte molekuly lieku, aby sa vytvorili nekovalentné). Znížiť renálnu toxicitu, uľahčiť hemolýzu lieku. Sodná soľ sulfobutyléteru beta cyklodextrínu môže tiež kontrolovať rýchlosť uvoľňovania liečiva a pokryť nepríjemný zápach.
Betadex sulfobutyléter sodný
[Č. CAS]: 128410-00-0
[Molekulový vzorec]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Stupeň]: Stupeň vstrekovania
[Executive standard]: USP/EP/Enterprise štandard
[Špecifikácia]: 500 g/vrece; 1 kg/vrece; 10 kg/vrece; 10 kg/bubon.
[Oblasť použitia]: Medicína
|
Popis a rozpustnosť/podrobnosti nájdete v monografii USP |
Biely až sivobiely amorfný prášok. Voľne rozpustný vo vode, ťažko rozpustný v metanole, prakticky nerozpustný v etanole, v n-hexáne, v 1-butanole, v acetonitrile, v 2-propanole a v etylacetáte |
|
Identifikácia A/IR; USP<197K> |
Vyhovuje referencii SBECD |
|
Identifikácia B/(Skúšobná metóda)HPLC; USP<621> |
tRz hlavného vrcholu je v súlade s referenciou SBECD |
|
Identifikácia C/CE; USP<1053> |
tospĺňa požiadavky testu na Priemerný stupeň substitúcie. |
|
Identifikácia D/USP<191> |
Pozitívny test na sodík |
|
Test/HPLC;USP<621> |
95,0 % - 105,0 % na bezvodom základe |
|
limit beta cyklodextrínu (Betadex)/IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0,1 % |
|
Limit 1,4-butánsulfónu /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Limit chloridu sodného /IC; USP<621>; USP<1065> |
NMT 0,2 % |
|
Limit kyseliny 4-hydroxybután-1-sulfónovej /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09 % |
|
Limit disodnej soli bis(4-sulfobutyl)éteru /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05 % |
|
Bakteriálny endotoxínový test/USP<85> |
≤10ja g |
|
Microbial Enumeration Tests/USP<61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
|
Testy na špecifikované mikroorganizmy/USP<62> |
Absencia Escherichia Coli/1g |
|
Čistota roztoku (30 %, w/v)/vizuál; podrobnosti pozri v monografii USP |
Riešenie je jasné, a v podstate bez častíc cudzích látok. |
|
Priemerný stupeň substitúcie [DS]/CE;USP <1053> |
6,2-6,9 |
Potenciál beta-cyklodextrínov ako farmaceutickej pomôcky bol preukázaný počas niekoľkých desaťročí výskumu. Uvádza sa však, že niektoré beta-cyklodextríny sú toxické a spôsobujú škodlivé účinky pri dlhodobom používaní. V nedávnej minulosti zaujal sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný, modifikovaný beta-cyklodextrín, ako porovnateľne bezpečnejší a účinný beta-cyklodextrín na zvýšenie rozpustnosti a biologickej dostupnosti liekov triedy II podľa biofarmaceutického klasifikačného systému. Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný preukázal obrovský potenciál pri riešení problémov s rozpustnosťou a stabilitou spojených s formuláciou liečiv.
Naša továreň bola založená v roku 1999 a už viac ako 20 rokov sa zameriava na výrobu cyklodextrínu. Sulfobutyl éter beta cyklodextrín sodný vyrobený v našej továrni má vysoký výťažok, nízku cenu a zaručenú kvalitu, vítame vás, aby ste sa spýtali na podrobnosti o produkte.
