Betadex sulfobutyléter sodný prášok (CAS 182410-00-0)

Betadex sulfobutyléter sodný prášok, tiež známy ako sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný (SBECD), je vo vode vysoko rozpustný aniónový derivát β-cyklodextrínu široko používaný ako injekčná farmaceutická pomocná látka. Tento produkt s číslom CAS 182410-00-0 je špeciálne navrhnutý na zvýšenie rozpustnosti, stability a bezpečnosti vo vode slabo rozpustných aktívnych farmaceutických zložiek (API).

Prostredníctvom tvorby stabilných, nekovalentných inklúznych komplexov umožňuje Betadex sulfobutyléter sodný prášok úspešnú formuláciu náročných API, ktoré sa inak ťažko dodávajú parenterálnymi cestami. Jeho vynikajúca biokompatibilita a nízky profil toxicity ho predurčujú najmä na opakované intravenózne podávanie.

Prehľad produktov

Betadex sulfobutyléter sodný prášok sa vyrába chemickou modifikáciou beta cyklodextrínu sulfobutyléterovými skupinami za kontrolovaných alkalických podmienok, po ktorej nasleduje neutralizácia za vzniku sodnej soli. Táto molekulárna modifikácia výrazne zlepšuje rozpustnosť vo vode v porovnaní s natívnym beta cyklodextrínom, pričom si zachováva silnú schopnosť vytvárať komplexy s hydrofóbnymi molekulami liečiva.

Hydrofóbna dutina cyklodextrínovej štruktúry zapuzdruje lipofilné API, zatiaľ čo hydrofilný vonkajší povrch zaisťuje vynikajúcu rozpustnosť vo vode. V dôsledku toho sa výrazne zlepšila rozpustnosť liečiva, biologická dostupnosť a stabilita prípravku bez potreby drsných organických rozpúšťadiel alebo povrchovo aktívnych látok.

Farmaceutické aplikácie

Betadex sulfobutyléter sodný prášok sa primárne používa v injekčných a parenterálnych liekových formuláciách. Široko sa používa v antifungálnych, antivírusových, onkologických a kardiovaskulárnych liekoch, najmä tam, kde vysoká účinnosť lieku a zlá rozpustnosť vo vode predstavujú problémy s prípravkami.

Táto pomocná látka sa úspešne používa v predávaných injekčných produktoch, ako je vorikonazol, posakonazol, remdesivir a iné lieky na kritickú starostlivosť, čo dokazuje jeho preukázanú klinickú účinnosť a regulačnú akceptáciu.

Špecifikácie produktu

Názov produktu:Betadex sulfobutyléter sodný prášok
CAS č.:182410-00-0
Vzhľad:Biely až sivobiely amorfný hygroskopický prášok
stupeň:Injekčná farmaceutická pomocná látka
Normy:USP / EP / ChP
Test:95,0 % – 105,0 % (bezvodý základ)
Bakteriálne endotoxíny:≤ 10 EU/g
Priemerný stupeň substitúcie:Kontrolovaná a konzistentná dávka od dávky

Betadex sulfobutyléter sodný prášok CAS 182410-00-0 COA

Výrobná sila a predstavenie spoločnosti

Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je profesionálny výrobca špecializujúci sa na cyklodextrín a deriváty cyklodextrínu. Spoločnosť Deli Biochemical, založená v roku 1999, má viac ako 25 rokov špecializovaných skúseností vo výskume, vývoji a priemyselnej výrobe farmaceutických pomocných látok.

Zameriavame sa na dva základné produkty: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) a Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Vďaka dlhodobej technickej akumulácii a nepretržitej optimalizácii procesov sú naše produkty dodávané farmaceutickým zákazníkom po celom svete na klinický vývoj aj komerčnú výrobu.

Naše výrobné zariadenia sú navrhnuté tak, aby spĺňali požiadavky farmaceutickej výroby, vrátane kontrolovaných čistých priestorov a prísnej kontroly procesov. Prevádzkujeme veľké výrobné linky s ročnou kapacitou približne 200 metrických ton Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, čo zabezpečuje stabilné dodávky pre dlhodobú spoluprácu.

Zabezpečenie kvality

Kvalita je jadrom našej výrobnej filozofie. Každá šarža Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder prechádza komplexným testovaním kvality, vrátane analýzy čistoty, profilovania nečistôt, kontroly endotoxínov a stupňa overenia substitúcie.

Náš systém manažérstva kvality je certifikovaný podľa noriem ISO 9001 a podporovaný pokročilými analytickými prístrojmi, ako sú HPLC, IC, GC a kapilárna elektroforéza. Kompletné certifikáty analýzy (COA) sú dodávané s každou zásielkou, aby sa zabezpečila sledovateľnosť a súlad s predpismi.

Prečo si vybrať Xi’an Deli Biochemical

S desaťročiami skúseností vo výrobe cyklodextrínu ponúka Xi’an Deli Biochemical viac než len produkt. Poskytujeme spoľahlivú kvalitu, stabilné dodávky a profesionálnu technickú podporu počas celého životného cyklu produktu. Naše skúsenosti s globálnymi regulačnými požiadavkami nám umožňujú s istotou podporovať zákazníkov na rôznych trhoch.

Ako priamy výrobca ponúkame stálu kvalitu šarží, konkurencieschopnú schopnosť dodávok a dlhodobú spoluprácu pre farmaceutických partnerov, ktorí hľadajú spoľahlivého dodávateľa injekčných pomocných látok.

Kontaktujte nás

Pre vzorky, technickú dokumentáciu alebo obchodné otázky týkajúce saBetadex sulfobutyléter sodný prášok CAS182410-00-0, kontaktujte spoločnosť Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Náš tím rád podporí vaše potreby týkajúce sa formulácie a dodávok.