Betadex sulfobutyléter sodný injekčná farmaceutická pomocná látka

Betadex sulfobutyléter sodný injekčná farmaceutická pomocná látka EP & USP Grade (SBECD) je vysoko čistý, vo vode rozpustný derivát cyklodextrínu vyvinutý pre injekčné a parenterálne farmaceutické formulácie. Tento excipient zlepšuje rozpustnosť, stabilitu a biologickú dostupnosť slabo rozpustných aktívnych farmaceutických zložiek (API) tvorbou stabilných, nekovalentných inklúznych komplexov.

Betadex sulfobutyléter sodný injekčná farmaceutická pomocná látka EP a USP triedy je vhodná na intravenózne, intramuskulárne a subkutánne injekcie. Zabraňuje precipitácii, znižuje chemickú degradáciu, minimalizuje hemolýzu, znižuje renálnu toxicitu a podporuje citlivé API v injekčných formuláciách. Jeho vynikajúci bezpečnostný profil a biokompatibilita z neho robí preferovaný excipient pre klinické a komerčné injekčné lieky.

Predstavenie spoločnosti

Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.bola založená v roku 1999 a má viac ako 26 rokov skúseností vo výskume, výrobe a komercializácii derivátov cyklodextrínu. Medzi základné produkty patriaBetadex sulfobutyléter sodný (SBECD)aHydroxypropyl Betadex (HPBCD). DELI poskytuje konzistentné produkty vysokej čistoty, prísnu kontrolu kvality, technickú podporu a spoľahlivé globálne dodávky pre farmaceutické, veterinárne a kozmetické trhy.

Betadex sulfobutyléter sodný injekčná farmaceutická pomocná látka stupňa EP a USP - Špecifikácie produktu

Číslo CAS: 182410-00-0
Molekulový vzorec: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stupeň: Injekčné, v súlade s EP a USP
Vzhľad: Biely až sivobiely amorfný prášok
Analýza: ≥99,0 %
Aplikácie: Injekčné a parenterálne farmaceutické formulácie
Balenie: 500g/vrecko; 1 kg/vrece; 10 kg/vrece; 10 kg/bubon; k dispozícii prispôsobené balenie
Skladovanie: Uzavreté a suché
Čas použiteľnosti: 36 mesiacov
COA / Zabezpečenie kvality: Každá šarža je testovaná na test, bakteriálny endotoxín, zvyškové rozpúšťadlá, ťažké kovy a priemerný stupeň substitúcie (DS) v súlade s normami EP a USP. K dispozícii sú údaje o stabilite, MSDS a technická dokumentácia.

Aplikácie produktov

Betadex sulfobutyléter sodný sa používa výlučne na injekčné a parenterálne formulácie. Zvyšuje rozpustnosť, znižuje hemolýzu, znižuje renálnu toxicitu a podporuje stabilné dodávanie liečiva pri intravenóznych a intramuskulárnych injekciách. SBECD tvorí inklúzne komplexy s API obsahujúcimi dusík, čím zlepšuje stabilitu a poskytuje trvalé uvoľňovanie.

Predaj injekčných produktov pomocou SBECD

- Remdesivir Injekcia
- Melfalan hydrochlorid na injekciu
- Injekcia posakonazolu
- injekcia ziprasidonu mesylátu
- Injekcia vorikonazolu

COA / Zabezpečenie kvality

Každá šarža Betadex Sulfobutyl Ether Sodium sa dodáva s certifikátom analýzy (COA). Testovanie kvality zahŕňa test, identifikáciu, vzhľad, stupeň substitúcie, zvyškové rozpúšťadlá, ťažké kovy, bakteriálny endotoxín a ďalšie kritické atribúty kvality v súlade s požiadavkami EP a USP. Údaje o stabilite, MSDS a technická dokumentácia sú k dispozícii na vyžiadanie.

FAQ

Otázka: Je Xi'an DELI Biochemical výrobcom SBECD?
Odpoveď: Áno, Xi'an DELI Biochemical vyrába Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) a Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beta-cyklodextrín sa používa ako surovina na výrobu derivátov.

Otázka: Sú k dispozícii vzorky?
Odpoveď: Áno, vzorky SBECD sú k dispozícii na vyhodnotenie.

Otázka: Aká je šarža a ročná výrobná kapacita?
Odpoveď: Kapacita šaržovej výroby SBECD je 2,5 tony a ročná produkcia presahuje 200 ton.

Otázka: Aké regulačné dokumenty sa poskytujú?
A: COA, MSDS, údaje o stabilite a technické dokumentácie sú dostupné pre všetky šarže.

Otázka: Možnosti dopravy?
Odpoveď: Globálna doprava je k dispozícii letecky, po mori alebo expresným kuriérom.

Dopyt a technická podpora

Kontaktujte Xi'an DELI Biochemical a vyžiadajte si vzorky, technickú dokumentáciu alebo cenové ponuky pre injekčnú farmaceutickú pomocnú látku Betadex sulfobutyléter sodný. Náš technický tím je pripravený podporiť váš vývoj injekčnej formulácie spoľahlivými dodávkami a odbornými znalosťami.