Betadex sulfobutyléter sodný injekčná farmaceutická pomocná látka EP USP Grade (CAS 182410-00-0) je vo vode vysoko rozpustný derivát cyklodextrínu používaný ako solubilizátor a stabilizátor v injekčných liekových formuláciách, zvyšuje rozpustnosť, bezpečnosť a biologickú dostupnosť.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.je high-tech podnik špecializujúci sa na výskum, vývoj, výrobu a predaj derivátov cyklodextrínu. Spoločnosť bola založená v roku 1999 a má viac ako 25-ročné skúsenosti s farmaceutickými pomocnými látkami, vrátaneHydroxypropyl Betadex (HPBCD)aBetadex sulfobutyléter sodný (SBECD). Spoločnosť prevádzkuje vyhradené čisté priestory a pokročilé výrobné linky, ktoré zabezpečujú vysokokvalitné, stabilné a konzistentné produkty pre globálne farmaceutické aplikácie.
Betadex sulfobutyléter sodný injekčná farmaceutická pomocná látka EP USP triedy(CAS 182410-00-0) je vo vode vysoko rozpustný aniónový derivát cyklodextrínu. SBECD funguje ako solubilizátor, zmáčadlo, chelatačné činidlo a maskovacie činidlo, ktoré zvyšuje rozpustnosť, stabilitu a bezpečnosť liečiva v injekčných, orálnych, nazálnych a oftalmických formuláciách. SBECD je široko používaný v antifungálnych, antivírusových, kardiovaskulárnych a onkologických API.
Číslo CAS: 182410-00-0
Molekulový vzorec: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Stupeň: Injekčné, v súlade s EP a USP
Vzhľad: Biely až sivobiely amorfný prášok
Analýza: ≥99,0 %
Aplikácie: Injekčné a parenterálne farmaceutické formulácie
Balenie: 500g/vrecko; 1 kg/vrece; 10 kg/vrece; 10 kg/bubon; k dispozícii prispôsobené balenie
Skladovanie: Uzavreté a suché
Čas použiteľnosti: 36 mesiacov
COA / Zabezpečenie kvality:
Každá šarža SBECD sa testuje na čistotu testu, bakteriálny endotoxín, zvyškové rozpúšťadlá, ťažké kovy a priemerný stupeň substitúcie (DS), v súlade s liekopisnými štandardmi USP a EP.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium sa používa na zvýšenie rozpustnosti, zníženie renálnej toxicity, minimalizáciu hemolýzy a zlepšenie spolupráce pacienta. SBECD je vhodný pre intravenózne, intramuskulárne, nazálne, orálne a oftalmické aplikačné systémy. Tvorí inklúzne komplexy so slabo zásaditými a dusík obsahujúcimi API, ktoré poskytujú predĺžené uvoľňovanie a zlepšenú stabilitu.
Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) – Injekčná a perorálna farmaceutická pomocná látka
Betadex sulfobutyléter sodný (SBECD) – injekčný derivát cyklodextrínu
Otázka: Je Xi'an Deli Biochemical výrobcom SBECD?
Odpoveď: Áno, Xi'an Deli Biochemical vyrába Betadex sulfobutyléter sodný (SBECD) a HPBCD. Beta cyklodextrín sa používa ako surovina na výrobu derivátov.
Otázka: Sú k dispozícii vzorky?
Odpoveď: Áno, vzorky SBECD sú k dispozícii na vyhodnotenie.
Otázka: Aká je šarža a ročná výrobná kapacita?
Odpoveď: Kapacita šaržovej výroby SBECD je 2,5 tony a ročná produkcia presahuje 200 ton.
Otázka: Aké regulačné dokumenty sa poskytujú?
A: COA, MSDS, údaje o stabilite a technické dokumentácie sú dostupné pre všetky šarže.
Otázka: Možnosti dopravy?
Odpoveď: Globálna preprava letecky, po mori alebo expresným kuriérom.
