Hydroxypropyl beta cyklodextrín (HPBCD) CAS 128446-35-5 Farmaceutické deriváty cyklodextrínu

Hydroxypropyl Beta Cyklodextrín (HPBCD) CAS 128446-35-5 Farmaceutické deriváty cyklodextrínu, tiež známy ako Hydroxypropyl Betadex, je chemicky modifikovaný derivát cyklodextrínu široko používaný ako farmaceutický excipient. Zlepšuje rozpustnosť, stabilitu a biologickú dostupnosť málo vo vode rozpustných aktívnych farmaceutických zložiek (API), najmä v injekčných a orálnych formuláciách.

Aplikácie Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)

Hydroxypropyl Betadex je široko používaný vo farmaceutických aplikáciách vrátane:

• Injekčné liekové formulácie
• Orálne systémy na podávanie liekov
• Zlepšenie rozpustnosti pre zle rozpustné API
• Stabilizácia aktívnych farmaceutických zložiek
• Tvorba inklúzneho komplexu na zvýšenie biologickej dostupnosti

Injekčné liekové formulácie

Používa sa v parenterálnych formuláciách na zlepšenie rozpustnosti a zabránenie zrážaniu, čím sa zaisťujú bezpečné a stabilné injekčné roztoky.

Orálne systémy na podávanie liekov

Zvyšuje rýchlosť rozpúšťania a biologickú dostupnosť v tabletách, kapsulách a perorálnych tekutinách, čím podporuje konzistentnú absorpciu liečiva.

Oftalmologické prípravky

Zlepšuje rozpustnosť liečiva vo formuláciách očných kvapiek pri zachovaní nízkeho podráždenia a vysokej bezpečnosti.

Nazálne a pľúcne doručenie

Uľahčuje rýchlu absorpciu liečiva cez slizničné membrány v nosových sprejoch a inhalačných systémoch.

Veterinárne aplikácie

Široko používaný vo veterinárnych prípravkoch na zlepšenie účinnosti liečiva a biologickej dostupnosti.

O spoločnosti Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

Spoločnosť Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd., ktorá má viac ako 27 rokov výrobných skúseností, sa špecializuje na výrobu derivátov cyklodextrínu pre farmaceutické aplikácie. Medzi naše hlavné produkty patrí Hydroxypropyl Betadex (HPβCD), β-cyklodextrín a SBECD.

Dodávame vysokokvalitné pomocné látky farmaceutickým, veterinárnym a chemickým spoločnostiam po celom svete, ktoré podporujú formuláciu liekov, zlepšenie rozpustnosti a pokročilé systémy podávania liekov.

S podporou stabilnej výrobnej kapacity a silných technických znalostí poskytujeme konzistentnú kvalitu, regulačnú podporu a pohotové služby, aby sme vyhoveli potrebám globálnych zákazníkov.

Špecifikácie produktu a zabezpečenie kvality

Hydroxypropyl Betadex sa vyrába v súlade s hlavnými liekopisnými štandardmi, vrátane USP, EP a ChP. Výroba prebieha za kontrolovaných podmienok, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita a reprodukovateľnosť v rámci šarží.

Testovanie kontroly kvality zahŕňa kľúčové parametre, ako je stupeň substitúcie, identifikácia, čistota a mikrobiologické vlastnosti, s použitím overených analytických metód.

Pre podrobné špecifikácie a údaje špecifické pre šaržu, vrátane Certifikátu analýzy (COA), nás prosím kontaktujte prostredníctvom dopytového formulára.

Technické špecifikácie (zhrnutie)

Ak chcete získať údaje o plnej kvalite a najnovšie pravosť pravosti, ako aj ďalšiu technickú dokumentáciu, kontaktujte nás prostredníctvom našej webovej stránkyOdoslať dopytový formulár. Náš tím odpovie promptne.

Prečo Hydroxypropyl Betadex od Deli Biochemical

✔ Rozsiahle skúsenosti s výrobou cyklodextrínu

✔ Kvalita farmaceutickej triedy spĺňajúca normy USP a EP

✔ Spoľahlivá dodávka so silnou výrobnou kapacitou

✔ Vyhradená technická podpora pre vývoj formulácií

✔ Dôverujú zákazníci po celom svete

Informácie o balení a dodávke

Poskytujeme flexibilné možnosti objednávania a spoľahlivé medzinárodné doručenie na podporu našich globálnych zákazníkov.

Balenie

• 500 g/vrecko
• 10 kg/kartón
• 20 kg/kartón
• Prispôsobené balenie k dispozícii na požiadanie

Podmienky skladovania

• Skladujte v tesne uzavretej nádobe
• Uchovávajte na chladnom a suchom mieste
• Chráňte pred vlhkosťou a priamym slnečným žiarením

Čas použiteľnosti

36 mesiacov pri odporúčaných podmienkach skladovania

MOQ a kapacita

• Minimálne objednávacie množstvo (MOQ): 500 g
• Veľkosť dávky: 3,5 tony
• Ročná výrobná kapacita: 500 ton

Technická a regulačná podpora

• K dispozícii je plná technická podpora dokumentácie, vrátane:
• COA (certifikát analýzy)
• KBÚ (karta bezpečnostných údajov)
• Technický list (TDS)
• Ďalšie regulačné dokumenty sú k dispozícii na požiadanie

Platobné podmienky

✔ T/T (bankový prevod)

✔ L/C na dohľad

✔ Ďalšie platobné podmienky je možné prediskutovať na základe objemu objednávky a spolupráce

Spôsoby dopravy

✔ Expresné doručenie (DHL, FedEx, UPS) pre vzorky a malé množstvá

✔ Letecká preprava pre stredne objemné objednávky

✔ Námorná preprava hromadných zásielok

Dodacia lehota

✔ Vzorky: zvyčajne dostupné do 3–5 pracovných dní

✔ Hromadné objednávky: v závislosti od množstva a výrobného plánu

Zabezpečujeme bezpečné balenie a spoľahlivé doručenie, aby sme splnili požiadavky medzinárodnej prepravy.

FAQ

1. Čo je hydroxypropyl beta cyklodextrín (HPBCD)?

Hydroxypropyl beta cyklodextrín (HPBCD) je chemicky modifikovaný derivát cyklodextrínu používaný ako farmaceutická pomocná látka na zlepšenie rozpustnosti a stability liečiv zle rozpustných vo vode.

2. Na čo sa HPBCD používa vo farmaceutických výrobkoch?

HPBCD sa široko používa ako solubilizátor a excipient vo farmaceutických formuláciách, najmä pre injekčné liečivá, perorálne roztoky a systémy na dodávanie liečiv.

3. Je hydroxypropyl beta cyklodextrín bezpečný na injekčné použitie?

Áno, HPBCD sa široko používa v parenterálnych (injekčných) formuláciách podľa štandardov farmaceutickej kvality, v závislosti od regulačného schválenia a dizajnu formulácie.

4. Aký je rozdiel medzi β-cyklodextrínom a HPBCD?

HPBCD je modifikovaný derivát beta cyklodextrínu so zlepšenou rozpustnosťou vo vode a zníženou toxicitou, vďaka čomu je vhodnejší na farmaceutické aplikácie.

5. Poskytujete HPBCD farmaceutickej kvality (USP/EP)?

Áno, Hydroxypropyl Betadex farmaceutickej kvality v súlade s normami USP/EP je k dispozícii na požiadanie.

6. Môžete poskytnúť COA, SDS a technické dokumenty?

Áno, poskytujeme úplnú dokumentačnú podporu vrátane COA, SDS a technického listu (TDS) pre každú šaržu.

7. Aký je stupeň substitúcie (DS) HPBCD?

Stupeň substitúcie (DS) sa líši podľa špecifikácie a môže byť uvedený v technickom liste v závislosti od požiadaviek zákazníka.

8. Môže sa HPBCD použiť vo veterinárnych farmaceutických aplikáciách?

Áno, Hydroxypropyl Betadex je tiež široko používaný vo veterinárnych farmaceutických formuláciách na zlepšenie rozpustnosti a stability aktívnych zložiek.

9. Ste výrobca alebo obchodná spoločnosť?

Sme profesionálny výrobca derivátov cyklodextrínu, vrátane Hydroxypropyl Betadex (HPBCD), s vlastným výrobným zariadením a systémom kontroly kvality, ktorý zabezpečuje stabilné dodávky a konzistentnú kvalitu.

10. Môžem navštíviť vašu továreň alebo zabezpečiť audit?

Áno, návštevy továrne a audity tretích strán sú vítané. Podporujeme zákaznícke audity, aby sme zabezpečili transparentnosť nášho výrobného procesu, systému kvality a dodržiavania GMP.