Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5

Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 je vo vode vysoko rozpustný beta-cyklodextrínový derivát používaný ako farmaceutický excipient na zlepšenie rozpustnosti, stability a biologickej dostupnosti vo vode málo rozpustných aktívnych farmaceutických zložiek (API).

Zavedením hydroxypropylových skupín do štruktúry beta-cyklodextrínu tento excipient vykazuje výrazne zvýšenú rozpustnosť vo vode a zlepšenú bezpečnosť v porovnaní s natívnym beta-cyklodextrínom, vďaka čomu je vhodný na perorálne a parenterálne formulácie.

Popis produktu

Hydroxypropyl Betadex je neiónový derivát cyklodextrínu s vynikajúcou schopnosťou tvorby inklúznych komplexov. Funguje ako účinný solubilizátor, stabilizátor a zosilňovač biologickej dostupnosti vo farmaceutických prípravkoch, čím pomáha znižovať alebo eliminovať používanie organických rozpúšťadiel.

Prostredníctvom reverzibilných nekovalentných interakcií sú molekuly hydrofóbneho liečiva zapuzdrené v dutine cyklodextrínu pri zachovaní hydrofilného exteriéru. Tento mechanizmus zlepšuje rozpustnosť liečiva a chráni API pred degradáciou bez zmeny ich chemickej štruktúry.

Aplikácie a výhody

Hydroxypropyl Betadex je široko používaný v perorálnych pevných a kvapalných dávkových formách na zvýšenie rýchlosti rozpúšťania, zlepšenie biologickej dostupnosti a poskytnutie maskovania chuti pre zle rozpustné liečivá.

Je tiež vhodný pre parenterálne formulácie po vyhodnotení formulácie, ako aj pre oftalmologické, nazálne a topické produkty, kde sa vyžaduje vysoká rozpustnosť, nízka dráždivosť a dobrý bezpečnostný profil.

Hydroxypropyl Betadex je navyše účinný v chemických aplikáciách, ako je stabilizácia reaktívnych zlúčenín a kontrola uvoľňovania účinných látok. Jeho rozpustnosť vo vode a schopnosť inklúzie z neho robia nevyhnutnú prísadu pre komplexné formulácie.

Ponúkame podrobné technické údaje a dokumentáciu na vyhodnotenie, čím zaisťujeme, že zákazníci môžu s istotou používať Hydroxypropyl Betadex vo výskume a výrobe. Či už ide o farmaceutický vývoj, kozmetické prípravky alebo chemické aplikácie, táto pomocná látka poskytuje stabilný výkon a spoľahlivé výsledky.

Informácie o produkte

Názov produktu:Hydroxypropyl Betadex
CAS č.:128446-35-5
Molekulový vzorec:C42H70035.(C3H60)n
stupeň:Farmaceutický stupeň / stupeň pre injekcie (voliteľné)
Štandard:USP / EP / Enterprise Standard
Aplikácia:Farmaceutická pomocná látka

Vzhľad:Biely alebo takmer biely prášok
čistota:> 99 %

Balenie:500 g/vrecko; 1 kg/vrece; 10 kg/vrece; 10 kg/bubon (k dispozícii je prispôsobené balenie)

Špecifikácie produktu

Výhody produktu

Hydroxypropyl Betadex ponúka vynikajúcu rozpustnosť vo vode a silnú solubilizačnú schopnosť pre zle rozpustné API. Jeho neiónový charakter zaisťuje dobrú kompatibilitu so širokou škálou aktívnych farmaceutických zložiek.

V porovnaní s natívnym beta-cyklodextrínom vykazuje zlepšenú bezpečnosť, znížené riziko podráždenia a spoľahlivú konzistenciu medzi jednotlivými šaržami, čo podporuje farmaceutický vývoj a komerčnú výrobu.

Kvalita a súlad

Produkt sa vyrába pod prísnym systémom riadenia kvality s plnou sledovateľnosťou od surovín až po hotový výrobok. Kľúčové atribúty vrátane čistoty, stupňa substitúcie a mikrobiálnych limitov sú dôkladne monitorované.

K dispozícii je kompletná technická dokumentácia a regulačná podpora na uľahčenie vývoja formulácií a registrácie produktov na globálnych trhoch.

Certifikát analýzy

Každá šarža Hydroxypropyl Betadex sa dodáva s podrobným Certifikátom analýzy (COA), vrátane čísla šarže, testovacích metód, limitov špecifikácií a autorizovaného schválenia kvality.

Často kladené otázky

Otázka: Na čo sa používa Hydroxypropyl Betadex?
Odpoveď: Používa sa ako farmaceutický excipient na zlepšenie rozpustnosti, stability a biologickej dostupnosti zle rozpustných API.

Otázka: Je vhodný pre injekčné formulácie?
Odpoveď: Materiál na injekciu je dostupný a vhodný na parenterálne použitie po vyhodnotení formulácie.

Otázka: Reaguje chemicky s API?
Odpoveď: Nie. Vytvára reverzibilné inklúzne komplexy bez zmeny štruktúry API.

Otázka: Je produkt v súlade s normami USP a EP?

A: Áno. Vyrába sa v súlade s USP, EP a podnikovými štandardmi kvality.

Otázka: Je produkt vyrobený vo vašej vlastnej továrni?

A: Áno. Xi’an DELI je priamy výrobca s vlastnou výrobou, kontrolou kvality a technickou podporou.

Prečo si vybrať Xi’an DELI

XiSpoločnosť DELI Biochemical Industry Co., Ltd. má rozsiahle skúsenosti s výskumom, vývojom a výrobou farmaceutických pomocných látok na báze cyklodextrínu. S viac ako dvoma desaťročiami odborných znalostí v tomto odvetví sa DELI zameriava na poskytovanie vysokokvalitných produktov, ktoré spĺňajú prísne požiadavky globálnych farmaceutických trhov.

Ako výrobca s integrovanými výrobnými zariadeniami zabezpečuje DELI stabilnú zásobovaciu kapacitu a prísnu kontrolu nad celým výrobným procesom, od získavania surovín až po uvoľnenie hotového výrobku. Kontrolované procesy a overené metódy pomáhajú zaručiť konzistentnú kvalitu jednotlivých šarží a spoľahlivý výkon vo farmaceutických prípravkoch.

So silným záväzkom ku kvalite, transparentnosti a zákaznícky orientovaným službám nadviazal Xi’an DELI dlhodobé partnerstvá s farmaceutickými a biotechnologickými spoločnosťami na celom svete a naďalej je dôveryhodným dodávateľom cyklodextrínových pomocných látok pre injekčné a iné neorálne dávkové formy.