Hydroxypropyl Betadex HPBCD zvyšujúci rozpustnosť a biologickú dostupnosť liečiva
Číslo CAS: 128446-35-5
Kategória produktu: Farmaceutická pomocná látka
Vzhľad: Biely alebo takmer biely amorfný prášok
Rozpustnosť vo vode: Vysoko rozpustný vo vode
Aplikácie: Liekové formulácie, injekčné prípravky, perorálne formulácie a topické lieky
Štandard kvality: USP / EP / ChP Farmaceutická trieda
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)je vysoko čistý farmaceutický excipient široko používaný na zlepšenie rozpustnosti, stability a biologickej dostupnosti aktívnych farmaceutických zložiek (API). Bežne sa používa vo formuláciách liekov, kozmetike a veterinárnych produktoch.
Ako modifikovaný cyklodextrín tvorí HPpCD inklúzne komplexy so slabo rozpustnými zlúčeninami, čo umožňuje lepšie rozpúšťanie a zlepšenú účinnosť prípravku bez zmeny chemickej štruktúry API.
Hydroxypropyl Betadex HPBCD plne vyhovuje normám United States Pharmacopeia (USP) a European Pharmacopoeia (EP). Hydroxypropyl Betadex je vhodný pre rôzne dávkové formy vrátane injekčných, perorálnych tekutín a topických aplikácií. Hydroxypropyl Betadex vyrábaný za prísnych podmienok GMP zaručuje konzistenciu medzi jednotlivými šaržami a predvídateľný výkon zloženia.
Hydroxypropyl Betadex je vo veľkej miere vybraný formulátormi pre výskumné, škálovateľné a inovačné projekty. Hydroxypropyl Betadex poskytuje dôveryhodné riešenie pre výskumné a vývojové tímy, ktoré hľadajú bezpečné a účinné pomocné látky.
✔ Zvyšuje rozpustnosť liečiva a biologickú dostupnosť
✔ Zlepšuje stabilitu citlivých API
✔ Vhodné pre injekčné, perorálne a topické formulácie
✔ Vynikajúci bezpečnostný profil a nízka toxicita
✔ Kompatibilné so širokou škálou farmaceutických prísad
Hydroxypropyl Betadex (HPpCD) je široko používaný ako farmaceutický excipient na zvýšenie rozpustnosti, stability a biologickej dostupnosti vo vode slabo rozpustných aktívnych farmaceutických zložiek (API). Vytvorením inklúznych komplexov umožňuje HPpCD účinnejšie dodávanie liečiva cez viaceré dávkové formy a spôsoby podávania.
HPpCD sa bežne používa v parenterálnych formuláciách na solubilizáciu zle rozpustných liečiv a zlepšenie stability formulácie. Pomáha znižovať zrážanie a zaisťuje bezpečné a efektívne dodávanie API vo vodných roztokoch.
V perorálnych formuláciách HPpCD zvyšuje rýchlosť rozpúšťania a zlepšuje biologickú dostupnosť. Často sa používa v tabletách, kapsulách a perorálnych tekutinách na podporu konzistentnej absorpcie liečiva.
HPβCD sa používa vo formuláciách očných kvapiek na zvýšenie rozpustnosti liečiva pri zachovaní nízkeho podráždenia a vysokej bezpečnosti. Prispieva k zlepšeniu dostupnosti liečiva v očných tkanivách.
HPβCD podporuje dodávanie liečiva prostredníctvom nosových sprejov a inhalačných systémov zvýšením rozpustnosti a podporou rýchlej absorpcie cez slizničné membrány.
HPβCD je tiež široko používaný vo veterinárnej medicíne na zlepšenie účinnosti formulácií a absorpcie liečiva v produktoch pre zdravie zvierat.
S viac ako 27-ročnými výrobnými skúsenosťami sa spoločnosť Xi’an Deli Biochemical špecializuje na výrobu cyklodextrínu vrátane β-cyklodextrínu, hydroxypropylbetadexu a SBECD. Naše produkty sú dodávané celosvetovo pre farmaceutické, veterinárne a kozmetické aplikácie.
Xi’an Deli Biochemical poskytuje technickú podporu a regulačnú dokumentáciu, vrátane COA, DMF a TDS, na podporu globálnych regulačných podaní. Hydroxypropyl Betadex od Xi’an Deli Biochemical pomáha zákazníkom efektívne vyvíjať formulácie a expandovať na medzinárodné trhy s dôverou v kvalitu produktov a dodržiavanie predpisov.
Náš Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) spĺňa požiadavky hlavných liekopisov, vrátane USP, EP a ChP. Vyrába sa v dobre kontrolovanom výrobnom procese, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita a spoľahlivý výkon. Tento produkt je vhodný na vývoj formulácií, zväčšenie a rôzne aplikácie na podávanie liekov.
| Položka | Špecifikácia |
|---|---|
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely amorfný prášok |
| Rozpustnosť | Voľne rozpustný vo vode |
| pH (1% roztok) | 5,0 – 7,5 |
| Stupeň substitúcie | 0,4 ~ 1,5 |
| Strata sušením | ≤ 5,0 % |
| Ťažké kovy | Vyhovuje USP/EP |
|
Balenie |
500 g/vrecko; 1 kg/vrece; 10 kg/bubon |
|
Skladovanie |
Skladujte na chladnom a suchom mieste. |
| Čas použiteľnosti |
36 mesiacov pri správnom skladovaní |
Podrobný certifikát analýzy (COA) je k dispozícii na požiadanie. Podrobnosti o špecifikácii nájdete na obrázku COA nižšie.
Výber Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade od Xi’an Deli Biochemical zaisťuje spoluprácu so spoľahlivým partnerom, ktorý sa venuje kvalite, dodržiavaniu predpisov a inováciám. Hydroxypropyl Betadex je k dispozícii na bezplatné testovanie vzoriek, čo umožňuje zákazníkom vyhodnotiť Hydroxypropyl Betadex pred rozšírením výroby.
Hydroxypropyl Betadex má silné globálne uznanie a rozsiahle akceptovanie zo strany regulačných orgánov. Xi’an Deli Biochemical zaisťuje, že Hydroxypropyl Betadex spĺňa najvyššie štandardy požadované pre farmaceutické a kozmetické prípravky. Hydroxypropyl Betadex pomáha zákazníkom efektívne dosahovať inovatívne, bezpečné a efektívne výsledky vývoja produktov.
✔ Vysoká čistota a stála kvalita
✔ Úplná regulačná podpora (k dispozícii DMF)
✔ Bezplatné vzorky na vyhodnotenie
✔ Spoľahlivé zásobovanie a technická pomoc
Náš Hydroxypropyl Betadex pomáha zákazníkom urýchliť vývoj zloženia a úspešne vstúpiť na medzinárodné trhy.
1. Na čo sa používa Hydroxypropyl Betadex?
Hydroxypropyl Betadex sa používa ako farmaceutický excipient na zvýšenie rozpustnosti, stability a biologickej dostupnosti slabo rozpustných liečiv.
2. Je HPBCD bezpečný pre injekčné formulácie?
áno. HPBCD farmaceutickej kvality sa široko používa v injekčných liekových formuláciách a je súčasťou niekoľkých schválených farmaceutických produktov.
3. Ako HPBCD zlepšuje rozpustnosť liečiva?
HPBCD tvorí inklúzne komplexy s hydrofóbnymi molekulami liečiva, čo im umožňuje ľahšie sa rozpúšťať vo vodnom prostredí.
4. Aký je rozdiel medzi β-cyklodextrínom a HPBCD?
HPBCD je modifikovaná forma β-cyklodextrínu s hydroxypropylovými skupinami, ktoré výrazne zlepšujú rozpustnosť vo vode a znižujú toxicitu.
5. Ktoré odvetvia používajú Hydroxypropyl Betadex?
Používa sa hlavne vo farmaceutických prípravkoch, veterinárnych liekoch a pokročilých systémoch dodávania liekov.
Kontaktujte nás ešte dnes a vyžiadajte si bezplatnú vzorku, COA alebo technickú dokumentáciu. Náš tím podporí vývoj vašich receptúr a regulačné potreby.