Hydroxypropylcyklodextrín HPBCD Pharma Grade USP EP
Číslo CAS: 128446-35-5
Kategória produktu: Farmaceutická pomocná látka
Vzhľad: Biely alebo takmer biely amorfný prášok
Rozpustnosť vo vode: Vysoko rozpustný vo vode
Aplikácie: Liekové formulácie, injekčné prípravky, perorálne formulácie a topické lieky
Štandard kvality: USP / EP / ChP Farmaceutická trieda
Hydroxypropylcyklodextrín (HPβCD)je vysoko čistý farmaceutický excipient široko používaný na zvýšenie rozpustnosti, stability a biologickej dostupnosti aktívnych farmaceutických zložiek (API). Bežne sa používa vo farmaceutických, kozmetických a veterinárnych prípravkoch.
Ako modifikovaný β-cyklodextrín tvorí HPβCD inklúzne komplexy so slabo rozpustnými zlúčeninami, čím zlepšuje rozpúšťanie a umožňuje účinnejšie dodávanie liečiva bez zmeny chemickej štruktúry API.
Tento produkt farmaceutickej kvality vyhovujeUSP a EP štandardyzabezpečuje spoľahlivú kvalitu a vhodnosť pre globálne farmaceutické aplikácie.
✔ Zvyšuje rozpustnosť liečiva a biologickú dostupnosť
✔ Zlepšuje stabilitu citlivých API
✔ Vhodné pre injekčné, perorálne a topické formulácie
✔ Vynikajúci bezpečnostný profil a nízka toxicita
✔ Kompatibilné so širokou škálou farmaceutických prísad
Hydroxypropylcyklodextrín je široko používaný ako solubilizačná a stabilizačná pomocná látka v moderných systémoch dodávania liečiv, ktoré podporujú viaceré dávkové formy a spôsoby podávania.
HPβCD sa používa v parenterálnych formuláciách na zlepšenie rozpustnosti a zabránenie zrážaniu, čím sa zaisťujú stabilné a bezpečné injekčné roztoky.
Zvyšuje rýchlosť rozpúšťania a zlepšuje biologickú dostupnosť v tabletách, kapsulách a perorálnych tekutinách.
HPβCD zlepšuje rozpustnosť liečiva v očných kvapkách pri zachovaní nízkeho podráždenia a vysokej bezpečnosti.
Používa sa v nosových sprejoch a inhalačných systémoch na podporu rýchlej absorpcie cez sliznice.
Široko používaný vo veterinárnych prípravkoch na zlepšenie účinnosti a absorpcie liečiva.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Je high-tech podnik špecializujúci sa na výskum a vývoj, výrobu a predaj cyklodextrínu a jeho derivátov. Od svojho založenia 27. augusta 1999 spoločnosť dodržiava politiku kvality "zameranie na príslušenstvo, kvalita na prvom mieste, úprimný servis, snaha o prvotriedne". Po viac ako 20 rokoch tvrdej práce a vývoja má spoločnosť v súčasnosti produkty DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Sodium. Vyššie uvedené produkty boli zaregistrované a zaregistrované u
FDA.
Poskytujeme technickú podporu a regulačnú dokumentáciu vrátane COA, DMF a TDS na podporu globálnej registrácie a dodržiavania predpisov.
Náš hydroxypropylcyklodextrín spĺňa požiadavky hlavných liekopisov vrátane USP, EP a ChP. Vyrába sa v dobre kontrolovanom výrobnom procese, aby sa zabezpečila konzistentná kvalita a spoľahlivý výkon.
Tento produkt je vhodný na vývoj formulácií, škálovanie a pokročilé systémy podávania liekov.
| Položka | Špecifikácia |
|---|---|
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely amorfný prášok |
| Rozpustnosť | Voľne rozpustný vo vode |
| pH (1% roztok) | 5,0 – 7,5 |
| Stupeň substitúcie | 0,4 – 1,5 |
| Strata sušením | ≤ 5,0 % |
| Ťažké kovy | Vyhovuje USP/EP |
| Balenie | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| Skladovanie | Skladujte na chladnom a suchom mieste |
| Čas použiteľnosti | 36 mesiacov |
Podrobný certifikát analýzy (COA) je k dispozícii na požiadanie.
Poskytujeme vysoko kvalitný hydroxypropylcyklodextrín so spoľahlivými dodávkami a silnou regulačnou podporou pre globálne farmaceutické spoločnosti.
✔ Vysoká čistota a stála kvalita
✔ Úplná regulačná podpora (k dispozícii DMF)
✔ Bezplatné vzorky na vyhodnotenie
✔ Spoľahlivé zásobovanie a technická pomoc
Náš produkt pomáha zákazníkom urýchliť vývoj receptúr a úspešne vstúpiť na medzinárodné trhy.
1. Na čo sa používa hydroxypropylcyklodextrín?
Používa sa na zlepšenie rozpustnosti a biologickej dostupnosti zle rozpustných liečiv.
2. Je HPβCD vhodný pre injekčné formulácie?
Áno, je široko používaný v injekčných liekových produktoch.
3. Je v súlade s USP/EP?
Áno, spĺňa hlavné liekopisné normy.
4. Je dostupný DMF?
Áno, dokumentácia DMF je k dispozícii na požiadanie.