Sulfobutyléter Beta cyklodextrín sodný Injection Grade CAS 182410 00 0 sa dodáva ako farmaceutický excipient spĺňajúci požiadavky USP a EP. Produkt sa vyrába ako vstrekovacia trieda s kontrolovaným stupňom substitúcie a konzistentnou kvalitou šarže.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade je vo vode vysoko rozpustný aniónový derivát cyklodextrínu určený na farmaceutické aplikácie. Tento produkt, ktorý vyrába spoločnosť Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., sa široko používa ako farmaceutický excipient na zvýšenie rozpustnosti, stability a bezpečnosti vo vode málo rozpustných aktívnych farmaceutických zložiek (API), najmä v injekčných formuláciách.
S kontrolovaným stupňom substitúcie a konzistentnou kvalitou je tento produkt injekčnej kvality vhodný na regulovaný farmaceutický vývoj a komerčnú výrobu.
Sulfobutyléter Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade CAS 182410 00 0 je chemicky modifikovaný beta cyklodextrín so sulfobutyléterovými skupinami. Aniónová povaha a vysoká rozpustnosť vo vode mu umožňujú vytvárať reverzibilné inklúzne komplexy so širokým rozsahom molekúl liečiva prostredníctvom nekovalentných interakcií.
V porovnaní s natívnym beta cyklodextrínom vykazuje SBE-p-CD nižšiu toxicitu a lepšiu kompatibilitu na parenterálne podávanie, čo z neho robí jeden z preferovaných derivátov cyklodextrínu pre injekčné farmaceutické formulácie.
Sulfobutyléter Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade sa používa hlavne v neorálnych farmaceutických dávkových formách, ktoré podliehajú hodnoteniu formulácie.
Je obzvlášť vhodný pre kandidátske liečivá s nízkou rozpustnosťou vo vode a problémami so stabilitou počas vývoja formulácie.
Pri vývoji injekčného liečiva sa sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný používa na zlepšenie rozpúšťania liečiva, zabránenie precipitácie po zriedení a zvýšenie celkovej stability prípravku. Prispieva tiež k zlepšeniu tolerancie pacienta znížením lokálneho podráždenia v mieste vpichu.
Produkt sa bežne vyberá pre inovatívne systémy dodávania liečiv, komplexné injekčné formulácie a liečivá vyžadujúce vysokú účinnosť solubilizácie s preukázanou bezpečnosťou.
Názov produktu:Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný
CAS č.:182410-00-0
Molekulový vzorec:C42H70-n035.(C4H8S03Na)n
stupeň:Stupeň vstrekovania
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Aplikácia:Farmaceutická pomocná látka
Balenie:500 g/vrecko; 1 kg/vrece; 10 kg/vrece; 10 kg/bubon
Ukladací priestor:Uchovávajte v tesne uzavretej nádobe, chráňte pred vlhkosťou a priamym svetlom.
Tento injekčný sulfobutyléter beta cyklodextrín sodný sa vyrába v rámci komplexného systému riadenia kvality. Kľúčové atribúty kvality vrátane identifikácie, testu, priemerného stupňa substitúcie, zvyškových nečistôt, hladín endotoxínov a mikrobiálnych limitov sú prísne kontrolované.
Každá šarža je testovaná, aby sa zaistila zhoda s požiadavkami liekopisu a internými špecifikáciami, čo poskytuje spoľahlivý výkon pre vývoj formulácií aj komerčnú farmaceutickú výrobu.
Pre každú výrobnú dávku je poskytnutý podrobný certifikát o analýze. Certifikát pravosti zahŕňa testované položky, ako je vzhľad, identifikácia, test, nečistoty, priemerný stupeň substitúcie, endotoxíny a mikrobiálne limity, aby sa zabezpečila úplná sledovateľnosť a transparentnosť kvality.
Otázka: Je tento produkt vhodný pre injekčné formulácie?
A: Áno. Tento produkt je špecificky vyrábaný ako injekčný a je široko používaný v parenterálnych liekových produktoch.
Otázka: Je produkt v súlade s normami USP a EP?
A: Áno. Vyrába sa v súlade s požiadavkami USP a EP, ako aj internými podnikovými štandardmi kvality.
Otázka: Môžu byť poskytnuté vzorky na vyhodnotenie formulácie?
A: Áno. Na požiadanie je možné poskytnúť vzorky na testovanie zloženia a technické vyhodnotenie.
Otázka: Vyrába tento produkt priamo vaša spoločnosť?
A: Áno. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade vyrába spoločnosť Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Sme priamy výrobca s vlastnými výrobnými zariadeniami a systémom kontroly kvality.
Otázka: Ste výrobca alebo obchodná spoločnosť?
Odpoveď: Sme profesionálny výrobca špecializujúci sa na cyklodextrín a deriváty cyklodextrínu, ktorý dodáva produkty priamo z našej továrne bez sprostredkovateľov.
Otázka: Je zabezpečená konzistencia medzi jednotlivými dávkami?
A: Áno. Kontrolované výrobné procesy a prísna kontrola kvality zaisťujú konzistentný výkon jednotlivých šarží.
Otázka: V akých dávkových formách sa tento produkt zvyčajne používa?
A: Používa sa hlavne v neorálnych dávkových formách, ako sú injekčné roztoky, lyofilizované prášky na injekciu, oftalmologické prípravky, nazálne prípravky a inhalačné prípravky, ktoré podliehajú posúdeniu prípravku.
Otázka: Je k dispozícii technická dokumentácia na podporu regulačného podávania?
A: Áno. Podporné technické dokumenty a materiály súvisiace s kvalitou môžu byť poskytnuté na pomoc pri vývoji zloženia a registrácii produktu.
Xi’an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. má viac ako 26 rokov skúseností s výrobou cyklodextrínu a derivátov cyklodextrínu. Spoločnosť sa zameriava na farmaceutické pomocné látky a zákazníkom na celom svete poskytuje stabilné dodávky, konzistentnú kvalitu a profesionálnu technickú podporu.
Ako spoľahlivý výrobca a dodávateľ sulfobutyléteru beta cyklodextrínu sodnej injekčnej triedy, Xi’an DELI podporuje zákazníkov od skorého vývoja formulácií až po komerčnú výrobu.
