Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodná soľ CAS č. 182410-00-0

Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodná soľ CAS č. 182410-00-0

Veľkoobchodná sodná soľ sulfobutyléter Beta cyklodextrín CAS č. 182410-00-0 vyrobená v Číne od DELI. Naša továreň je slávny sulfobutyléter Beta cyklodextrín sodná soľ CAS č. 182410-00-0 výrobcov a dodávateľov v Číne. Poskytneme vzorku zadarmo. Naše produkty sú skladom. Vitajte na nákup našich hromadných produktov.

Odoslať dopyt

Popis produktu

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Je high-tech podnik špecializujúci sa na výskum a vývoj, výrobu a predaj cyklodextrínu a jeho derivátov. Od svojho založenia 27. augusta 1999 spoločnosť dodržiava politiku kvality "zameranie na príslušenstvo, kvalita na prvom mieste, úprimný servis, snaha o prvotriedne". Po viac ako 20 rokoch tvrdej práce a vývoja má spoločnosť v súčasnosti produkty DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Vyššie uvedené produkty boli zaregistrované a zaregistrované na FDA.

    Veľkoobchodná sodná soľ sulfobutyléter-β-cyklodextrínu CAS 182410-00-0 vyrobená v Číne od DELI. Naša továreň je slávny sulfobutyléter-β-cyklodextrín sodná soľ CAS 182410-00-0 výrobcovia a dodávatelia v Číne. Poskytneme vzorku zadarmo. Naše produkty sú skladom. Vitajte na nákup našich hromadných produktov.

   Sodná soľ sulfobutyléter-β-cyklodextrínu CAS 182410-00-0 sa používa v injekčných, perorálnych, nazálnych a očných liekoch. Má špeciálnu afinitu a inklúziu k dusíkatým liečivám. Zvýšte stabilitu, rozpustnosť, bezpečnosť lieku (zahrňte molekuly lieku, aby sa vytvorili nekovalentné). Znížiť renálnu toxicitu, uľahčiť hemolýzu lieku. Sodná soľ sulfobutyléteru beta cyklodextrínu môže tiež kontrolovať rýchlosť uvoľňovania liečiva a pokryť nepríjemný zápach.


Sulfobutyléter beta cyklodextrín sodná soľ CAS č. 182410-00-0

Prehľad produktov


Sodná soľ sulfobutyléteru beta cyklodextrínu (SBECD) je vo vode vysoko rozpustný aniónový derivát β-cyklodextrínu vyvinutý ako farmaceutický excipient pre injekčné systémy na podávanie liekov. Vytvorením nekovalentných inklúznych komplexov s aktívnymi farmaceutickými zložkami (API) SBECD výrazne zlepšuje rozpustnosť, stabilitu a bezpečnosť formulácií liekov zle rozpustných vo vode.

S vynikajúcou biokompatibilitou, nízkym hemolytickým potenciálom a kontrolovanou toxicitou sa SBECD široko používa v parenterálnych formuláciách pre kritické terapeutické oblasti vrátane antivírusových, antifungálnych, onkologických a kardiovaskulárnych liekov.


Popis a rozpustnosť / podrobnosti nájdete v monografii USP

Biely až sivobiely amorfný prášok. Voľne rozpustný vo vode, ťažko rozpustný v metanole, prakticky nerozpustný v etanole, v n-hexáne, v 1-butanole, v acetonitrile, v 2-propanole a v etylacetáte

Identifikácia A/IR; USP<197K>

Vyhovuje referencii SBECD

Identifikácia B/(Skúšobná metóda)HPLC;

USP<621>

tR hlavného vrcholu je v súlade s referenciou SBECD

Identifikácia C/CE; USP<1053>

Spĺňa požiadavky testu Priemerný stupeň substitúcie.

Identifikácia D/USP<191>

Pozitívny test na sodík

Test/HPLC;USP<621>

95,0 % - 105,0 % na bezvodom základe

limit beta cyklodextrínu (Betadex)/IC;

USP<621>; USP<1065>

 NMT 0,1 %

Limit 1,4-butánsulfónu /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Limit chloridu sodného /IC;

USP<621>; USP<1065>

 NMT 0,2 %

Limit kyseliny 4-hydroxybután-1-sulfónovej /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09 %

Limit disodnej soli bis(4-sulfobutyl)éteru /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05 %

Bakteriálny endotoxínový test/USP<85>

  ≤ 10 EU/g

Microbial Enumeration Tests/USP<61>

TAMC ≤ 100 cfu/g

TYMC ≤ 50 cfu/g

Testy na špecifikované mikroorganizmy/USP<62>

Absencia Escherichia Coli/1g

Čistota roztoku (30 %, w/v)/vizuál; podrobnosti pozri v monografii USP

Roztok je číry a v podstate bez častíc cudzích látok.

Priemerný stupeň substitúcie [DS]/CE;USP <1053>

6,2-6,9


Chemické a funkčné vlastnosti


  • Aniónový derivát β-cyklodextrínu
  • Betadex substituovaný sulfobutyléterovými skupinami
  • Vysoko rozpustný vo vode
  • Vytvára stabilné a reverzibilné inklúzne komplexy
  • Funguje ako solubilizátor, stabilizátor a modulátor rýchlosti uvoľňovania


Kľúčové výhody


  • Výrazne zvyšuje rozpustnosť zle rozpustných API vo vode
  • Zlepšuje chemickú a fyzikálnu stabilitu injekčných formulácií
  • Znižuje renálnu toxicitu v porovnaní s tradičnými solubilizačnými činidlami
  • Minimalizuje hemolýzu a podráždenie v mieste vpichu
  • Umožňuje kontrolované uvoľňovanie liečiva a konzistentnú biologickú dostupnosť
  • V prípade potreby maskuje nepríjemný zápach alebo chuť API
  • Vhodné na opakované parenterálne podávanie

Farmaceutické aplikácie


Sodná soľ sulfobutyléteru beta cyklodextrínu sa primárne používa v injekčných a parenterálne dávkové formy vrátane:

  • Intravenózne (IV) injekcie
  • Intramuskulárne (IM) injekcie
  • Subkutánne injekcie
  • Oftalmologické injekčné a roztokové formulácie
  • Špecializované systémy parenterálneho podávania liekov

Hlavné terapeutické oblasti:antifungálne, antivírusové, onkologické, kardiovaskulárne lieky.


Aplikácie liekov na trh


SBECD bol úspešne aplikovaný v niekoľkých komerčne predávaných injekčných produktoch, preukazuje svoju preukázanú klinickú účinnosť:


  • Remdesivir injekcia
  • Injekcia posakonazolu
  • Injekcia vorikonazolu
  • Melfalan hydrochlorid na injekciu
  • Injekcia metánsulfonátu ziprasidonu


Špecifikácie produktu


  • Vzhľad:Biely až sivobiely amorfný prášok
  • stupeň:Injekčná farmaceutická pomocná látka
  • Normy:EP / USP
  • CAS č.:182410-00-0
  • Rozpustnosť vo vode:≥ 100 g/100 ml (25 °C)
  • Endotoxín:Kontrolované na parenterálne použitie
  • Nečistoty:Prísne kontrolované
  • Stupeň substitúcie:Konzistentná dávka od dávky
  • Čas použiteľnosti:36 mesiacov pri odporúčaných podmienkach skladovania

S každou šaržou sa dodáva Certifikát analýzy (COA).

Schopnosť výroby a dodávok


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. je etablovaným výrobcom injekčných prípravkov SBECD so spoľahlivými dodávkami v komerčnom rozsahu.


  • Ročná výrobná kapacita: viac ako 200 metrických ton
  • Typická veľkosť dávky: približne 2,5 metrických ton
  • Kontrolované čisté výrobné prostredie
  • ISO 9001 certifikovaný systém manažérstva kvality
  • Komplexná analytická kontrola endotoxínov, nečistôt a stupňa substitúcie


Zabezpečenie kvality


  • Súlad s požiadavkami EP a USP
  • Prísna kontrola endotoxínu a nečistôt
  • Vynikajúca konzistencia medzi jednotlivými dávkami
  • Úplná sledovateľnosť a technická dokumentácia
  • COA a technické údaje sú k dispozícii na vyžiadanie


Skladovanie a manipulácia


  • Skladujte na chladnom a suchom mieste v tesne uzavretých nádobách
  • Chráňte pred vlhkosťou
  • Za normálnych podmienok nie je nebezpečný pre prepravu


Prečo si vybrať Xi’an Deli Biochemical


  • Viac ako 26 rokov skúseností s výrobou cyklodextrínu
  • Špeciálne výrobné linky pre injekčné farmaceutické pomocné látky
  • Overené dlhodobé dodávky globálnym farmaceutickým zákazníkom
  • Silná technická podpora pre vývoj formulácií
  • Spoľahlivá kvalita a škálovateľná výrobná kapacita

Kontaktujte nás


Pre vzorky, technické údaje alebo cenové ponukySulfobutyléter beta cyklodextrín sodná soľ (CAS 182410-00-0), kontaktujte prosím Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hot Tags: Sulfobutyléter Beta cyklodextrín Sodná soľ CAS č. 182410-00-0, Výrobcovia, Dodávatelia, Čína, Továreň, voľne ložené, Bezplatná vzorka, Vyrobené v Číne, Skladom, Veľkoobchod, Kúpiť

Súvisiaca kategória

Odoslať dopyt

Neváhajte a zadajte svoj dopyt vo formulári nižšie. Odpovieme vám do 24 hodín.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept