USP Betadex sulfobutyléter sodný

Čo je Betadex sulfobutyléter sodný?

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) je derivát cyklodextrínu, vysoko čistý, vo vode rozpustný excipient špeciálne navrhnutý pre injekčné a parenterálne farmaceutické formulácie. Zvyšuje rozpustnosť, stabilitu a biologickú dostupnosť vo vode slabo rozpustných aktívnych farmaceutických zložiek (API) vytváraním stabilných inklúznych komplexov, ktoré zaisťujú spoľahlivé dodávanie liečiva a konzistentný terapeutický výkon.

SBECD je vhodný pre intravenózne, intramuskulárne a subkutánne formulácie, čím zabraňuje zrážaniu, znižuje chemickú degradáciu a udržiava stabilitu citlivých API. Je tiež ideálny pre očné roztoky, nosové spreje a iné tekuté formulácie vyžadujúce zvýšenú rozpustnosť a stabilitu. Jeho vysoká rozpustnosť vo vode, nízka toxicita a vynikajúca biokompatibilita z neho robia preferovaný excipient pre výskum, klinický vývoj a komerčné injekčné produkty.

Aplikácie a typické použitia

Aplikácie:

USP Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) sa široko používa ako farmaceutický excipient na zlepšenie rozpustnosti, stability a biologickej dostupnosti liekov zle rozpustných vo vode. Je vhodný na injekčné formulácie, vrátane intravenóznych, intramuskulárnych a subkutánnych injekcií, ako aj na očné roztoky, nazálne spreje a iné kvapalné formulácie. SBECD môže zabrániť zrážaniu, znížiť chemickú degradáciu a zvýšiť stabilitu citlivých API, vďaka čomu je ideálny pre výskum a vývoj, klinický vývoj a komerčné farmaceutické produkty.

Typické lieky používajúce SBECD:

• Injekcia vorikonazolu – antifungálna látka
• Itrakonazol Injekcia – antimykotikum
• Posaconazole Injection – antimykotikum
• Injekčný zipprasidón – antipsychotikum
• Ganciclovir Injection – antivírusová látka
• Iné zle rozpustné API formulované na intravenózne alebo parenterálne podávanie

Betadex sulfobutyléter sodný SBECD 182410-00-0Špecifikácia

Betadex sulfobutyléter sodný SBECDCOA

Prečo si vybrať nás?

Spoločnosť Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. bola založená v roku 1999 a je profesionálnym výrobcom špecializujúcim sa na farmaceutické pomocné látky cyklodextrínu. Za viac ako 25 rokov nepretržitého vývoja sme vybudovali solídne technické znalosti a stabilný výrobný systém zameraný na vysokokvalitné deriváty cyklodextrínu.

Medzi naše hlavné produkty patrí Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) a Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBE-β-CD), ktoré sa široko používajú vo farmaceutických, veterinárnych a chemických prípravkoch na solubilizáciu, stabilizáciu, maskovanie zápachu a zvýšenie biologickej dostupnosti zle rozpustných účinných látok. Zabezpečujeme konzistentnú čistotu jednotlivých šarží, spoľahlivý výkon a technickú podporu pre globálne farmaceutické, veterinárne a kozmetické trhy. K dispozícii sú podrobné technické údaje, certifikáty o analýze (COA) a vyhodnotenie vzoriek na uľahčenie vývoja receptúry a optimalizáciu výkonu produktu.

• Viac ako 25 rokov skúseností s výrobou derivátov cyklodextrínu

• Stabilná výrobná kapacita s veľkosťou dávok 2–3 metrické tony

• Ročná produkcia do 200 metrických ton zaisťuje spoľahlivé zásobovanie

• Zamerané produkty: Hydroxypropyl Betadex a Betadex sulfobutyléter sodný

• Vyhovujúce USP / EP / JP / ChP, vhodné pre globálne farmaceutické trhy

• Konzistentná kvalita s prísnou kontrolou jednotlivých šarží

• Flexibilná dodávka, MOQ od 1 kg, podpora výskumu a vývoja až po komerčnú výrobu

Zaviazali sme sa poskytovať stabilnú kvalitu, spoľahlivé dodávky a profesionálnu podporu pre našich globálnych partnerov.

R&D & Technická sila

Spoločnosť Xi’an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. má vlastný tím výskumu a vývoja a kompletný výrobný systém, ktorý funguje na základe modelu vlastnej výroby a priameho predaja. Náš tím sa zameriava na inovácie pomocných látok a podporu formulácií, aby uspokojil rôznorodé potreby zákazníkov.

Všetci zamestnanci výroby absolvujú školenia GMP a naše laboratórium je vybavené pokročilými prístrojmi, ako sú HPLC, GC, HPCE, IR, polarimeter, pH meter, merač vodivosti a analyzátor vlhkosti, čo zaisťuje spoľahlivé testovanie a konzistentnú kvalitu produktov.

Oddelenie kvality úzko spolupracuje s materiálmi a výrobou na audite dodávateľov, uchovávaní vzoriek a vykonávaní štúdií stability, pričom udržiava vysokokvalitné pomocné látky od výskumu a vývoja až po uvedenie na trh.

Nižšie si môžete pozrieť obrázky nášho tímu na medzinárodných výstavách a naše certifikačné dokumenty, ktoré zdôrazňujú našu technickú silu a uznanie v odvetví.

FAQ

1. Máte továreň?

Áno, sme továreň s 26-ročnými skúsenosťami, vitajte na návšteve našej továrne. Keď budete mať podrobný plán, dajte mi prosím vopred vedieť.

2. Máte ISO a DMF?

Áno, získali sme certifikát ISO9001, DMF, Halal a tak ďalej.

3. Aká je vaša dodacia lehota?

Ako obvykle, naša dodacia lehota je približne 1 ~ 3 pracovné dni po prijatí platieb, avšak v prípade niektorých špeciálnych produktov si to prosím vopred potvrďte u svojho obchodného manažéra.

4. Ako môžete potvrdiť svoju kvalitu?

Každá šarža tovaru vám môže byť odoslaná po prísnej kontrole, ak máte stále pochybnosti, môžeme vopred zariadiť vzorky pred odoslaním na vaše testovanie alebo na vami určenú tretiu stranu na opätovné testovanie vopred, úspešne, potom vám ihneď zabezpečíme hromadný tovar.

5. Aká je vaša výrobná kapacita?

Naša sériová výrobná kapacita je 2,5 tony a ročná produkcia je 200 ton.